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超聲骨組織手術(shù)設備
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
C-EXPLORER
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機、手柄、腳踏開(kāi)關(guān)、工作尖(US1、US2、US4、US5、UL3、UC1)和扭力扳手組成。產(chǎn)品需配用已上市的蠕動(dòng)泵泵管,內徑為4mm,長(cháng)度不短于140mm。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在醫療機構中使用,在口腔科手術(shù)中對骨組織進(jìn)行切骨和磨骨。
超聲骨組織手術(shù)設備是一種利用超聲波技術(shù)進(jìn)行骨組織手術(shù)的醫療設備。它主要用于切割、切除或修復骨骼,具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢:
選擇性切割:超聲骨刀能夠選擇性地切割骨組織,而不損傷鄰近的軟組織(如血管、神經(jīng))。這是因為它通過(guò)調節超聲頻率和控制刀頭的振動(dòng)幅度來(lái)實(shí)現切割,刀頭的振動(dòng)幅度為微米級,能夠精確切割骨組織。
高精度:由于其微米級的振動(dòng)幅度,超聲骨刀能夠實(shí)現高精度的切割,減少不必要的骨損傷。這使得手術(shù)更加精細,有助于術(shù)后恢復。
安全性高:超聲骨刀在切割過(guò)程中產(chǎn)生的熱量較低,通常刀頭溫度低于38攝氏度。此外,它的局部產(chǎn)熱效應可以實(shí)現止血效果,切磨骨和局部止血可同時(shí)進(jìn)行,減少了手術(shù)中的出血量。
自適應技術(shù):一些先進(jìn)的超聲骨刀具有自適應技術(shù),可以根據不同的手術(shù)需求靈活設置功率。這使得設備適用于多種手術(shù)場(chǎng)景,如脊柱、神經(jīng)外科、關(guān)節和頜面手術(shù)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223010751
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