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產(chǎn)品型號：GY-8100廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商更新時(shí)間：2025-12-17訪(fǎng) 問(wèn) 量：100
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射頻消融治療儀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
GY-8100
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由射頻儀主機和腳踏開(kāi)關(guān)組成。
適用范圍/預期用途
用于治療快速心律失常和相關(guān)炎癥的消融手術(shù)。
射頻消融原理是通過(guò)高頻電流產(chǎn)生熱能破壞病變組織的微創(chuàng )技術(shù)：
1. 熱效應：300-500kHz高頻電流使組織離子摩擦產(chǎn)熱，溫度達60-100℃導致細胞不可逆損傷。
2. 電極定位：影像引導下電極導管精準送達靶組織，電流形成3-5mm球形損傷灶。
3. 阻抗監測：實(shí)時(shí)監測組織阻抗變化，阻抗突升時(shí)停止能量輸出避免過(guò)度灼傷。
4. 溫度控制：導管監測溫度，設定50-60℃閾值防止組織過(guò)熱。
5. 組織壞死：消融后形成凝固性壞死灶，最終纖維化形成瘢痕阻斷異常電傳導或破壞腫瘤。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20173010090
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