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型號規格
PCEE45A,PSEE45A,PLEE45A,GST45W,GST45B,GST45D,GST45G,GST45T,GCFRGW,GCFRGB,GCFRGD,GCFRGG,GCFRGT,RKG8RGT1
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品是供單個(gè)患者使用的無(wú)菌器械。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動(dòng)超控檢修孔蓋板、刀逆轉開(kāi)關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉、釘倉夾持面、釘倉對準片、釘倉對準槽、縫釘護釘板、釘砧鉗口、釘倉鉗口組成。吻合器含封閉式推管,釘倉具有抓持面技術(shù)(GST)。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。產(chǎn)品為輻射滅菌,貨架有效期為3年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在醫療機構中使用,用于在外科手術(shù)中進(jìn)行組織橫切、切除、建立吻合,可與縫釘線(xiàn)或組織支撐材料配合使用。本產(chǎn)品可用于肝實(shí)質(zhì)(肝脈管系統和膽管結構)、胰腺、腎臟以及脾臟的橫切和切除術(shù)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20193010194
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