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產(chǎn)品型號：EF5000廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商更新時(shí)間：2025-09-05訪(fǎng) 問(wèn) 量：5931
產(chǎn)品分類(lèi)
CLASSIFICATION
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血管內皮功能檢測是一種精確且可重復的技術(shù),用于識別內皮功能障礙,對于早期發(fā)現動(dòng)脈粥樣硬化及預后評估具有重要價(jià)值
血管內皮檢測儀 EF5000 是一款無(wú)創(chuàng )檢測血管內皮功能的系統，實(shí)現心腦血管疾病風(fēng)險的早期篩查。產(chǎn)品在上海獲得中國二類(lèi)醫療器械注冊證。
血管內皮檢測儀 EF5000--設備采用指尖動(dòng)脈張力測定(暨PAT)技術(shù)評估血管內皮功能，進(jìn)而評估心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險。
血管內皮檢測儀 EF5000 通過(guò)置于手指尖的指套傳感器測定內皮介導的血管張力變化標準5分鐘肱動(dòng)脈阻塞導致下游缺血反應引起的血管張力來(lái)間接測量血管擴張收縮的程度,獲取測量肱動(dòng)脈阻斷5分鐘前后的指尖脈搏波幅度變化
技術(shù)路徑為:應用指尖動(dòng)脈張力測定技術(shù)(暨PAT技術(shù))，通過(guò)標準血壓表袖帶充氣導致肱動(dòng)脈阻斷5分鐘，袖帶放氣后血流沖擊引起內皮依賴(lài)的血流介導的血管擴張。這種擴張表現為反應性充血,它可以被高精度生物傳感器及時(shí)捕獲為指尖動(dòng)脈張力信號幅度增強并量化。據此，可以通過(guò)該指數的高低判斷被測者是否存在血管內皮功能障礙。
血管內皮檢測儀 EF5000 優(yōu)勢:
1.該方法具有無(wú)創(chuàng )、快速、安全有效的特點(diǎn)。
2.無(wú)需提前準備，無(wú)需空腹，檢查時(shí)間 15 分鐘3.1名護士簡(jiǎn)單培訓后即可操作，無(wú)需特殊房間
4.可坐姿或臥姿
一、適用范圍： | 心內科、內分泌科、腎內科、體檢科、健康管理科、研究所及科研機構等 | |
二、用途： | 用于血管內皮功能狀態(tài)的檢測，以及與血管內皮功能相關(guān)的心血管事件的風(fēng)險評估，包括臨床和科研應用。 | |
三、功能和技術(shù)參數及配置： | ||
3.1設備基本特征 ： | ||
3.1.1設備主要組成： | 主機、脈搏波采集指套組件、USB 數據線(xiàn)、信息終端(一體機電腦簡(jiǎn)稱(chēng)計算機)、開(kāi)關(guān)電源適配器和配套軟件組成。 | |
*3.1.2 脈搏波采集指套組件 | 指尖脈搏波采集指套 | |
* 3.1.3檢測原理：
| ①采用指尖體積描記法，基于外周動(dòng)脈張力測定(PAT)信號技術(shù)，簡(jiǎn)稱(chēng)為內皮依賴(lài)性反應性充血的測量原理。 ②將脈搏波采集指套放于雙手 食指，通過(guò)專(zhuān)用袖帶充氣導致肱動(dòng)脈阻塞5分鐘，對內皮介導的血管張力變化進(jìn)行量化，袖 帶放氣后血管反應性充血，系統自動(dòng)分析阻斷 前后的信號幅度比值，得出血管內皮功能指數。 | |
* 3.1.4檢測方法： | 使用無(wú)創(chuàng )無(wú)輻射的脈搏波采集指套，它讓手指被一個(gè)均勻的壓力場(chǎng)所包圍，用壓力傳感器記錄在充血反應過(guò)程中因體積變化而帶來(lái)的壓力變化。 | |
3.2測量方法要求： | ||
3.2.1檢測時(shí)間： | ≤15分鐘 | |
3.2.2軟件系統要求 | 軟件系統可實(shí)現患者信息錄入，實(shí)現聯(lián)機或脫機狀態(tài)下都可進(jìn)行數據分析 | |
*3.2.4測量部位 | 指尖 | |
3.3 性能指標 | ||
*3.3.1 核心測量指標 | 血管內皮功能指數EFI | |
3.3.2 EFI準確性 | 誤差≤5% | |
3.3.3采樣分辨率 | 12比特 | |
3.3.4靜態(tài)壓力輸出范圍 | 0-100mmHg（±5mmHg） | |
3.3.5輸出靜態(tài)壓力精度 | ±3mmHg | |
3.3.6壓力傳感器準確性 | ±2mmHg | |
3.3.7心 率 誤 差 | ±2bpm | |
3.3.8系 統 泄 漏 | ≤3mmHg | |
3.3.9指 示 燈 | 3個(gè) | |
3.4電源 | 輸入 | 220V~50Hz 1.62A |
輸出 | DC 12V | |
3.5 溫度 | 運行 | 5~+40攝氏度 |
存儲 | -20~+55攝氏度 | |
3.6濕度 | 運行 | ≤80% |
存儲 | ≤95% | |
3.7尺寸和重量 | 長(cháng) x 寬 x 高 (最大) | 40*135*185 mm |
重量 | 10 公斤 | |
3.8報告打印要求： | ||
3.8.1檢測結果自動(dòng)分析并形成報告 | 檢測結果自動(dòng)分析并形成報告 | |
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20192070289
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