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產(chǎn)品型號:HeartStart Intrepid
廠(chǎng)商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間:2025-11-17
訪(fǎng) 問(wèn) 量:206
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型號規格
HeartStart Intrepid
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機和附件組成。附件詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品可對成人、小兒(含嬰兒)患者進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療、手動(dòng)異步體外除顫治療、體外同步心臟復律治療、無(wú)創(chuàng )體外起搏治療,同時(shí)也可對患者進(jìn)行心電(含心律失常分析)、無(wú)創(chuàng )血壓、脈搏血氧飽和度、呼吸末二氧化碳和體溫監護,并提供12導聯(lián)心電分析和診斷功能、心肺復蘇測量和反饋功能(Q-CPR)。該產(chǎn)品由接受過(guò)設備操作培訓的合格醫務(wù)人員及在基礎生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫療機構和/或EMS環(huán)境下使用。該產(chǎn)品必須由醫師或遵醫囑使用。半自動(dòng)體外除顫治療用于無(wú)反應、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟?;颊?,適用于年齡大于等于29天的患者;手動(dòng)異步體外除顫治療用于終止患者的心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀,適用于年齡大于等于29天的患者;體外同步心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動(dòng),適用于年齡大于等于29天的患者;體外無(wú)創(chuàng )起搏治療用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者,適用于年齡大于等于29天的患者。監護功能適用于年齡大于等于29天的患者。Q-CPR功能適用于年齡大于等于8歲或體重大于等于25kg的患者。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20233081252
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