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產(chǎn)品型號：ePM 15廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商更新時(shí)間：2025-11-24訪(fǎng) 問(wèn) 量：15
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病人監護儀
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、電池以及附件組成。附件列表參見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品對患者進(jìn)行心電（ECG）（含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯(lián)心電 靜息分析）、 脈搏血氧飽和度（SpO2）、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率 （PR）、無(wú)創(chuàng )血壓（NIBP）、有創(chuàng )血壓（IBP）（含脈搏壓變異度）、 有創(chuàng )心 排量（ C.O.） （ 僅適用于成人患者） 、 二氧化碳（CO2） 監護， 監 護信息可以顯示、 回顧、 存儲和打印。 脈搏壓變異度（ PPV）僅供醫生參考， 必須由醫生來(lái)判定PPV的測量條 件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫生可 以決定PPV信息的臨床價(jià)值。PPV信息的臨床相關(guān)性?xún)H限于進(jìn)行受控的機 械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心律失常的鎮靜病人。 該產(chǎn)品可提供多參融合分析功能（僅適用于成人患者），預期針對心電的心 律失常分析結果，通過(guò)心電與有創(chuàng )壓脈搏波或血氧脈搏波的融合分析，對 心律失常的假性報警進(jìn)行抑制。 該產(chǎn)品預期在醫療機構使用，其應用領(lǐng)域包括：手術(shù)室內、麻醉誘導及術(shù)后復蘇、重癥監護病房?jì)?、急診護理、 呼吸護理、心臟護理、神經(jīng)護理、 透析護理、新生兒護理、老年人護理、產(chǎn)科護理、內科及外科護理。該產(chǎn) 品必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓的臨床醫護人員使用。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20193070147
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