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等離子手術(shù)設備
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
YSG-400
結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機、腳踏開(kāi)關(guān)、電源連接線(xiàn)纜、連接線(xiàn)纜以及附件組成。 連接線(xiàn)纜包括2芯連接線(xiàn)纜和3芯連接線(xiàn)纜,附件包括雙極等離子手術(shù)電極、一次性使用雙極等離子手術(shù)電極。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品在醫療機構中使用,與本公司生產(chǎn)的電切內窺鏡及附件配合,在泌尿科、婦科內窺鏡手術(shù)中對軟組織進(jìn)行切割、凝血。本產(chǎn)品在生理鹽水環(huán)境下使用。本產(chǎn)品不用于切除惡性腫瘤。
等離子手術(shù)設備主要通過(guò)低溫等離子體能量實(shí)現微創(chuàng )組織消融、切割及止血,適用于耳鼻喉、疼痛科、皮膚科等多科室的精細手術(shù)。 ?
核心功能
?組織消融與切割?:通過(guò)高頻電流電離氣體形成低溫等離子體薄層,定向運動(dòng)帶電粒子打斷組織分子鍵,以40-70℃低溫精準消融病灶,出血量可減少80%以上。 ?
?止血與干燥?:術(shù)中即時(shí)凝固血管并形成蛋白膜保護創(chuàng )面,減少術(shù)后水腫和疼痛。 ?
?微創(chuàng )高效?:作用深度控制在0.5-1毫米,創(chuàng )面愈合速度比常規手術(shù)快3-5天,尤其適合兒童、老年患者。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20243010451
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