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結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品包括單腔導管、帶穿刺針的導引套管、連接件、固定翼、護帽和Statlock導管固定器(VPPDFP),部分型號包括微插管器(含導絲、穿刺針、PTFE微導入器和刀片)。導管材質(zhì)為硅膠,穿刺針和導絲的材質(zhì)為304不銹鋼,微導入器的材質(zhì)為聚四氟乙烯,固定翼的材質(zhì)為硅膠,導引套管的材質(zhì)為低密度聚乙烯和聚碳酸酯。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品適用于短期(短于30天)或長(cháng)期(超過(guò)30天)外周置入中心靜脈系統,進(jìn)行靜脈注射治療或采血。
說(shuō)明:
1.確定導管插入部位,并根據要求使用正確的無(wú)菌技術(shù)和局部麻醉進(jìn)行該部位的準備工作。
2.將穿刺針插入目標血管內。替代技術(shù):IV導管可替換穿刺針,進(jìn)入靜脈后從導管內移除針。警告:如果進(jìn)入了動(dòng)脈,應拔出針頭,并手動(dòng)按壓幾分鐘。
3.從導絲環(huán)上移除導絲保護帽,并將導絲的柔性端插入穿刺針和導管內,進(jìn)入血管內。將導絲推進(jìn)所需深度。
4.輕輕地回抽并撤出穿刺針,保持導絲位置不變。注意事項:如果針插入時(shí)必須撤出導絲,將針和導絲作為一個(gè)整體一起移除,以防止針損壞或剪切導絲。
5.以輕微旋轉運動(dòng)的方式沿導絲將微差管鞘和擴張器作為一個(gè)整體推進(jìn)。如有必要將導絲臨近區切開(kāi)一個(gè)小口以便于鞘和擴張器的插入。驗證關(guān)于切開(kāi)切口使用手術(shù)刀的機構指南。
6.撤出擴張器和導絲,將導管鞘留在原位。警告:將手指放在鞘孔口的上方,將失血和空氣吸入的危險降到。對患者執行瓦耳薩耳瓦式手法,通過(guò)執行這部分程序將空氣栓塞的危險性降至。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20173031671
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